Embalagem com 1 frasco com 100U.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
É UM MEDICAMENTO, SEU USO PODE TRAZER RISCOS, PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.
MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS, EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO.
Botulim® - Menos dor, mais precisão na aplicação e maior conforto para o paciente.
Controle de Qualidade Especializado
Estabilidade após Reconstituição
*Recomenda-se o uso de Botulim®, dentro de 24 horas após a reconstituição, seguindo as instruções de uso do medicamento.
Pureza
Segurança e Eficácia
Low Vacuum Technology (LVT)
Toxina Botulínica do Tipo A – Botulim
Botulim®é a fórmula congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica – tipo A produzida a partir da cultura de clostridium tipo A, classificado terapeuticamente como agente paralisante neuromuscular.
Age bloqueando a condução neuromuscular devido à ligação nos receptores terminais dos nervos simpáticos motores, inibindo a liberação de acetilcolina. Quando injetado por via intramuscular em doses terapêuticas, provoca o relaxamento muscular parcial por desnervação química localizada.
Quando um músculo é desnervado quimicamente, pode ocorrer atrofia e podem se desenvolver receptores de acetilcolina extrajudicionais. Há evidência de que o nervo pode voltar a crescer e novamente inervar o músculo, o que faz com que a debilidade seja reversível.
Composição
Cada frasco-ampola de 100U contém:
* albumina humana e cloreto de sódio
* Cada unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL50) de toxina botulínica calculada em camundongos.
Reconstituição - Técnica de Diluição
Técnica de Diluição Botulim® liofilizado deve ser reconstituído com a solução salina - cloreto de sódio 0,9%, estéril e sem conservantes. Aspirar a quantidade adequada de diluente na seringa de tamanho apropriado. Injetar lentamente e misturar suavemente o diluente no frasco, uma vez que o produto é desnaturado por borbulhamento ou forte agitação. Descarte o frasco se não houver vácuo, ou seja, se não houver a aspiração do diluente para dentro do frasco.
Botulim® deve ser administrado dentro de 24 horas após a reconstituição. Durante este período, o produto reconstituído deve ser mantido sob refrigeração (2°C - 8°C). A solução reconstituída de Botulim® deve ser límpida, incolor e livre de quaisquer partículas. Os produtos de administração parenteral devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da sua administração. O produto e o diluente não contém qualquer conservante e, dessa forma, devem ser utilizados somente para um paciente único.
Tabela de Diluição:
Essas diluições são calculadas para uma aplicação com volume de 0,1 mL. Um aumento ou diminuição na dose de Botulim® é também possível com administração de um volume maior ou menor, de 0,05 mL (50% a menos na dose) a 0,15 mL (50% a mais na dose).
* Utilizar somente seringas e agulhas estéreis a cada vez que se fizer necessária a diluição ou retirada do produto.
* Não agitar o frasco.
Modo de Usar
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para evitar enganos. Não utilize o Botulim caso haja sinais de violação e/ou danos no lacre do frasco-ampola.
Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.
* Deve ser aplicado somente por profissional da saúde devidamente qualificado para uso correto do produto e com os equipamentos necessários.
* Utilizar somente seringas e agulhas estéreis a cada vez que se fizer necessária a diluição ou retirada do produto.
* Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado em pessoas que possuem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos ingredientes contidos na formulação e na presença de infecção no local da aplicação.
Também é contraindicado em pacientes que tenham doenças da junção neuromuscular (ex.: miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton ou esclerose lateral amiotrófica). As doenças podem ser exacerbadas devido à atividade relaxante muscular do produto.
Pacientes grávidas, potencialmente férteis e lactantes.
Este medicamento é contraindicado em paciente menores de 18 anos.
Precauções
A eficácia e segurança de Botulim dependem do armazenamento adequado do produto, seleção da dose e técnicas apropriadas de reconstituição e administração.
Os médicos que fizerem uso de Botulim em seus pacientes devem entender profundamente de anatomia neuromuscular topográfica e funcional das regiões a serem tratadas, bem como estar a par de quaisquer alterações anatômicas que tenham ocorrido com o paciente devido a procedimentos cirúrgicos anteriores. Devem reconhecer também técnicas-padrão de eletromiografia ou de eletroestimulação.
As doses e frequências de administração recomendadas para Botulim não devem se excedidas.
Armazenamento e Manuseio
Em sua embalagem intacta, Botulim® deve ser conservado em geladeira com temperatura entre 2ºC e 8º C. O produto reconstituído pode ser armazenado na geladeira em temperatura de 2°C - 8°C por até 24 horas após reconstituição.
Posterior a administração do produto ao paciente, a solução remanescente, tanto do frasco quando da seringa, deverá ser inativada utilizando-se uma solução de hipoclorito diluído (0,5%). Após o uso e vencimento do período de armazenamento, deve-se executar a eliminação segura do produto.
Botulim® é um pó seco envasado a vácuo. Após reconstituição, a solução deve ser límpida, incolor e livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Botulim® 100U
Registro ANVISA: 116370143.
Indicado em procedimentos estéticos na Harmonização Orofacial e Bruxismo.
Observação
Fique tranquilo! Seguimos todos os requisitos da ANVISA (RDC nº 360/2020), mantendo nosso compromisso com a qualidade dos produtos que chegam até você!
A montagem do seu pedido é realizada visando garantir a manutenção da temperatura durante todo o transporte. A toxina botulínica é cuidadosamente colocada em uma embalagem térmica, devidamente qualificada e composta por isopor de parede dupla, gelos em espuma, placas de isopor e camada de plástico bolha.
IMPORTANTE!
Devido a Toxina Botulínica ser um medicamento termolábil, este produto possui condições diferenciadas:
Não é possível comprar toxina botulínica juntamente com outros produtos, sendo assim solicitamos que faça um pedido apenas com as toxinas e compre outros itens em outro pedido.
Será cobrada uma taxa única de R$ 50,00 por pedido, não contemplando a condição de regra de Frete Grátis;
Pedidos de toxina botulínica são faturados e despachados impreterivelmente de segunda a quinta-feira, de acordo com o prazo de entrega para a sua região. Essa medida é necessária para garantir as adequadas condições de armazenamento até a entrega. Seu prazo de entrega começa a contar a partir do faturamento.
Devido à natureza perecível da toxina botulínica, realizamos a entrega desse produto apenas em algumas cidades do Brasil e o prazo de entrega poderá ter um acréscimo de até 2 dias, dependendo da localidade, com objetivo de garantir a temperatura e integridade do produto. (Consulte aqui sua cidade).
Ao receber seu pedido de Toxina Botulínica, armazene imediatamente em geladeira, em temperatura de 2C° a 8C°.
Devolução
Seguindo a regulamentação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que diz respeito a fármacos perecíveis, devido ao risco sanitário, informamos que devoluções das compras de toxina botulínica não serão aceitas após o aceite do seu pedido. Assim, caso identifique qualquer irregularidade no produto deverá recusá-lo imediatamente no ato da entrega.