Cloreto de Sódio 20% 20 ml - Samtec

Solução injetável a 20% em frasco de 20 ml, de uso intravenoso e individualizado, indicada para prevenção e tratamento da depleção de potássio e, na cetoacidose diabética, para prevenir a hipocalemia induzida pela administração de insulina. Uso adulto e pediátrico, exclusivamente sob prescrição e por profissional habilitado.

Características do produto

• Apresentação: frasco 20 ml (solução injetável 20%)
• Via de administração: uso intravenoso e individualizado
• Público-alvo: uso adulto e pediátrico
• Registro no M.S.: 1.5592.0001
• Fabricante/Marca: Samtec

Indicações de uso

• Prevenção e tratamento da depleção de potássio (hipocalemia)
• Cetoacidose diabética: prevenção da hipocalemia induzida pela insulina

Contraindicações

• Insuficiência renal crônica e aguda
• Anemia falciforme
• Hipercalemia de qualquer origem
• Doença de Addison descompensada
• Paralisia periódica familiar
• Desidratação aguda em fase hipovolêmica
• Diarreia grave
• Nefropatia com perda de potássio
• Choque térmico e politraumatismos
• Não há contraindicações relativas a faixas etárias

Advertências e precauções

• Administrar com cautela em insuficiência renal, queimaduras graves, fases iniciais da acidose diabética e úlcera péptica
• A solução injetável nunca deve ser administrada como tal (sem diluição)
• Gravidez: categoria C — não utilizar sem orientação médica
• Risco de uso por via de administração não recomendada
• Uso exclusivamente sob prescrição e monitorização clínica

Posologia (conforme indicação clínica e monitorização)

Crianças

• Inicial: 1 mEq/kg por infusão IV por 2 horas; repetir conforme necessário
• Infusão intermitente: 0,5 a 1 mEq/kg/dose a 0,3 a 0,5 mEq/kg/h
• Velocidade máxima: 1 mEq/kg/h
• Máximo por dose: 30 mEq
• Máximo diário: 3 mEq/kg/dia

Adultos

• Infusão IV intermitente: 5–10 mEq/h; máximo 40 mEq/h
• Dose máxima diária: 400 mEq/dia
• Potássio sérico < 2 mEq/L: 20–40 mEq/h com monitorização cardíaca contínua; máx. 400 mEq/dia
• Potássio sérico > 2,5 mEq/L: 10–15 mEq/h com monitorização cardíaca contínua; máx. 200 mEq/dia

Reações adversas (raras)

• Confusão mental
• Dispneia
• Ansiedade
• Cansaço ou debilidade não habituais
• Peso nas pernas
• Inchaço ou formigamento em mãos, pés ou lábios

Informações de segurança adicionais

• Intoxicação por potássio pode causar paralisia flácida com parestesia, arritmias, bloqueio AV, alterações no ECG (onda P ausente, QRS alargado, onda T apiculada) e risco de morte
• Em caso de eventos adversos, notifique ao NOTIVISA (ANVISA) ou à Vigilância Sanitária local

Observação importante

• As indicações e a posologia descritas correspondem a terapêutica de correção de hipocalemia; confirme a denominação do produto e orientações de uso no rótulo/bula antes da administração

Uma solução prática e segura quando utilizada sob prescrição, com monitorização adequada e técnica intravenosa apropriada.