Anestésico Novabupi 0,5% sem Vasoconstritor - CRISTÁLIA

É UM MEDICAMENTO, SEU USO PODE TRAZER RISCOS, PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS, EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO.

COMPOSIÇÃO

• Cada mL da solução injetável de Novabupi® sem vasoconstritor contém:
• cloridrato de levobupivacaína ...................... (em excesso enantiomérico de 50%) 5,0 mg
• veículo estéril q.s.p. .....................................................................................................1ml
• Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, água para injetáveis.
• Registro MS n° 1029803150028

CONTRAINDICAÇÕES

A Novabupi® é contraindicada em pacientes com história conhecida de hipersensibilidade ao fármaco ou a qualquer agente anestésico do tipo amida, ou a outros componentes da fórmula. Para mais informações, vide a bula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A Novabupi® deve ser usada com cuidado em pacientes que estejam sob tratamento com outros anestésicos locais ou substâncias relacionadas estruturalmente aos anestésicos locais do tipo amida, pois os efeitos tóxicos podem ser aditivos. Embora não tenham sido conduzidos estudos clínicos, é provável que o metabolismo de levobupivacaína possa ser afetado pelos indutores conhecidos do CYP3A4 (tais como a fenitoína, fenobarbital, e rifampicina), inibidores do CYP3A4 (antimicóticosazólicos, como o cetoconazol; certos inibidores da protease, como o ritonavir; antibióticos macrolídeos, como a eritromicina; e antagonistas do canal de cálcio, como o verapamil), indutores do CYP1A2 (omeprazol) e inibidores do CYP1A2 (furafilina e claritromicina). Para mais interações, vide a bula.

POSOLOGIA

A injeção rápida de grande volume de solução de anestésico local deve ser evitada, devendo ser usada sempre doses adicionais fracionadas (incrementais). As doses variam de acordo com o local de aplicação e resultado esperado, para mais informações, vide a bula.

REAÇÕES ADVERSAS

Reação muito comum (> 1/10 - ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotensão, náusea, dor pós-operatória, febre, vômito, anemia.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10 -ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido, dor, cefaleia, constipação, vertigem, e angústia fetal.

Para mais informações, vide a bula.

• Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20 mL de solução injetável 0,50% sem vasoconstritor em estojos esterilizados;
• A Novabupi® faz parte dos anestésicos locais do tipo amino-amida. Os anestésicos locais bloqueiam a geração e condução dos impulsos nervosos, através do aumento do limiar da excitação elétrica do nervo, por diminuição da propagação dos impulsos no nervo e pela redução da velocidade do aumento do potencial de ação;
• Produto exclusivo Cristália. Oferece maior tempo de analgesia e menor neuro cardiotoxicidade, se comparada a Neocaína;
• Apresenta-se em Sterile Pack(sistema patenteado Cristália onde utiliza-se a tecnologia de esterilização por peróxido de hidrogênio);
• Produtos são embalados individualmente com informações de lote e validade em cada unidade, além do código datamatrix que oferece rastreabilidade.
• A Novabupi® é indicada para a produção de anestesia local ou regional em cirurgia e obstetrícia, e para o controle da dor pós-operatória;
• Anestesia cirúrgica: epidural, bloqueio do nervo periférico e infiltração local;
• Controle da dor: infusão epidural contínua ou intermitente; bloqueio neural periférico contínuo ou intermitente; infiltração local;
• Para analgesia epidural contínua, a Novabupi® pode ser administrada em combinação com fentanila epidural ou clonidina;
• Uso para infiltração, bloqueio nervoso e anestesia caudal epidural. Não está indicado para raquianestesia;
• Uso adulto.