Anestésico Neocaina 0,5% - CRISTÁLIA

Detalhes do Solução injetável de Cloridrato de Bupivacaína 0,5%

NEOCAÍNA É UM MEDICAMENTO, SEU USO PODE TRAZER RISCOS, PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS, EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO.

Para que serve o Neocaina 0,5%?

O Anestésico Neocaina 0,5% é um anestésico para anestesia local ou regional indicado para a produção de anestesia local ou regional ou analgesia para cirurgia, procedimentos de cirurgia orificial, procedimentos diagnósticos e terapêuticos e para procedimentos obstétricos. 

Vale a observação que somente as concentrações de 0,25% e 0,50% são indicadas para anestesia obstétrica do Anestésico Neocaina. 

Contraindicação do Anestésico Neocaina 0,5% CRISTÁLIA

• As soluções de cloridrato de bupivacaína são contraindicadas em pacientes com conhecida hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou a outros componentes da fórmula, por exemplo, metabissulfito de sódio, nas soluções contendo epinefrina. 
• As soluções de cloridrato de bupivacaína são contraindicadas em associação com anestesia regional intravenosa (Bloqueio de Bier) uma vez que a passagem acidental de cloridrato de bupivacaína para a circulação pode causar reações de toxicidade sistêmica aguda. 
• O cloridrato de bupivacaína 7,5 mg/mL é contraindicada em pacientes obstétricas. 
• Houve relatos de parada cardíaca com dificuldade de ressuscitação ou morte após o uso de cloridrato de bupivacaína para anestesia epidural em pacientes obstétricas. 
• Na maioria dos casos isto foi relacionado com cloridrato de bupivacaína 7,5 mg/mL. Os anestésicos locais são contraindicados em anestesia epidural em pacientes com hipotensão acentuada, tais como nos choques cardiogênico e hipovolêmico. 
• Também são contraindicados em bloqueios obstétricos paracervicais, os quais podem causar bradicardia fetal e morte. 
• Risco na gravidez: Grau C - Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas. 
• O uso de bupivacaína na concentração de 0,75% não é recomendado para anestesia obstétrica. 
• A bupivacaína não é recomendada para anestesia regional intravenosa (Bloqueio de Bier). 
• Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Cuidado e Advertência com o Neocaína 0,5% com vaso Cristália

• Os anestésicos locais para utilização em grandes quantidades e ou em bloqueio de plexos ou neuroeixo devem ser administrados por profissionais habilitados e com retaguarda de suporte para emergências. 
• Os procedimentos anestésicos regionais ou locais, exceto aqueles mais comuns, devem ser sempre realizados em áreas bem equipadas e com pessoal treinado, onde devem estar facilmente disponíveis os equipamentos e medicamentos para o monitoramento e ressuscitação de emergência. 
• Quando estiver realizando bloqueios maiores, uma cânula intravenosa deve ser inserida antes da injeção do anestésico local. 
• Os médicos devem ter recebido treinamento adequado e apropriado do procedimento a ser realizado e devem estar familiarizados com o diagnóstico e tratamento dos efeitos adversos, toxicidade sistêmica ou outras complicações. 
• A NEOCAÍNA® com vasoconstritor contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar um tipo de reação alérgica, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos, com risco de vida ou mais moderados, em pacientes suscetíveis.  
• As soluções de anestésicos locais contendo conservantes antimicrobianos (como por exemplo metilparabeno) não devem ser usadas para anestesia espinhal porque a segurança dessas substâncias não foi estabelecida em relação à injeção intratecal intencional ou acidental. 
• Aspiração cuidadosa antes e durante a injeção é recomendada para confirmar a localização de onde se que injetar o anestésico local.  

Posologia do Cloridrato de Bupivacaína 0,5%

• A experiência clínica e o conhecimento da condição física, idade e peso corpóreo dos pacientes são muito importantes no cálculo da dose necessária; 
• Quando bloqueios prolongados são usados, tanto infusão contínua quanto administração repetida em bolus, o risco de se atingir concentração plasmática tóxica ou de induzir um dano neural local devem ser considerados; 
• A dose máxima recomendada de cloridrato de bupivacaína em um período de 4 horas é de 2 mg/kg de peso até 150 mg em adultos; 
• O limite máximo da dosagem deve ser individualizado em cada caso após avaliação da estatura e estado físico do paciente, bem como habitual índice de absorção sistêmica do local da injeção; 
• A duração do efeito anestésico pode ser prolongada pela adição de epinefrina. 
• Registro ANVISA: 1.0298.0350-007-1. 

Composição do Anestésico Neocaína 0,5% CRISTÁLIA Solução injetável

Cada tubete de 1,8 ml contém: 

• Cloridrato de Bupivacaína (DCB 0160.02-4) 9 mg. 
• Bitartarato de Epinefrina (DCB 0466.02-6) 0,0164 mg (Equivalente a 0,009 mg de Epinefrina). 
• Veículo estéril q.s.p. .................... 1,8 ml. 
• (Veículo com vasoconstritor: cloreto de sódio, edetato de sódio, bicarbonato de sódio, metabissulfito de sódio, metilparabeno). 

BULA